Jobid=20980de1c079 (0.0987)
Als hoofd van de afdeling QA ben je verantwoordelijk voor:
• Vrijgiftes en vrijgiftespecificaties (o.a. vrijgifte van ingekochte materialen en verpakkingen, processen, apparatuur, labels, tussen- en eindproducten en retour goederen)
• Afhandeling van changes en incidenten (waaronder klachten, audit findings, deviaties, OOXs, recalls).
• Kwaliteitsbeheer van klanten (o.a. kwalificatie van klanten, kwaliteitscontracten, kwaliteitsgerelateerde klantenvragen, change notifications)
• Voorbereiden en begeleiden van inspecties en klantenaudits, coördineren van de afhandeling van bevindingen.
• Actief bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering
• Fungeren als (back-up) Aangewezen Persoon (GMP-API) en HACCP-teamleider (Feed en Food).
• Coaching van het QA-team
Wie jij bent:
• WO geschoold (in een technische richting, bijvoorbeeld farmacie of chemie)
• Minimaal 10+ jaar ervaring in een farmaceutische omgeving
• Minimaal 5 jaar leidinggevende ervaring
• Ervaring met kwaliteitsmanagement en kennis van GMP en ICH-richtlijnen
• Kennis van ISO 9001, GMP+ en HACCP is een pré
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Beslisvaardig, communicatief en stress bestendig
Wat wij bieden:
Deel deze vacature: